Według urzędników federalnych wycofuje się łącznie 135 partii kapsułek, ponieważ wadliwy lek może prowadzić do zatrzymania akcji serca.
Firma Glenmark Pharmaceuticals wycofała w zeszłym tygodniu 114 partii kapsułek o przedłużonym uwalnianiu chlorku potasu, a firma American Health Packaging — w imieniu BluePoint Laboratories — wycofała 21 partii tych samych kapsułek.
Decyzja o dobrowolnym wycofaniu produktu z obrotu zapadła z powodu nieprawidłowego rozpuszczenia kapsułek, co mogło potencjalnie prowadzić do wysokiego poziomu potasu, znanego również jako hiperkaliemia, zgodnie z informacjami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Hiperkaliemia z kolei może powodować nieregularne bicie serca, które może otworzyć drzwi do zatrzymania akcji serca, twierdzi FDA.
Wycofanie produktu Glenmark zostało wydane w ubiegły poniedziałek, a wycofanie produktu BluePoint następnego dnia.
Obie kapsułki są produkowane przez firmę Glenmark, – podało „Miami Herald”.
„Do chwili obecnej firma nie otrzymała żadnych raportów o hiperkaliemii ani poważnych zdarzeniach niepożądanych ze źródeł spontanicznych związanych z wycofaniem” – stwierdziła FDA w obu przypadkach wycofania.
Kapsułki przeznaczone są dla pacjentów z niskim poziomem potasu, zwanym także hipokaliemią. Pakowane są w butelki po 100 i 500 sztuk.
FDA opublikowała numery wycofanych partii Glinmark I Niebieski punkt na swojej stronie internetowej.
„Konsumenci posiadający kapsułki z chlorkiem potasu o przedłużonym uwalnianiu objęte wycofaniem powinni skonsultować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia przed zaprzestaniem stosowania produktu” – radzili urzędnicy FDA.
„Konsumenci powinni również skontaktować się ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli doświadczyli jakichkolwiek problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub stosowaniem tego produktu leczniczego”.
