Inwestycje w opiekę zdrowotną: ciągły atak Waszyngtonu odzwierciedlony w „Ustawie o przestępstwach korporacyjnych przeciwko opiece zdrowotnej z 2024 r.”

15 maja 2024 r

Prawo o ochronie zdrowia dzisiaj

Śledzenie danych — co musisz wiedzieć o projekcie wytycznych FDA w sprawie integralności danych w badaniach biodostępności i biorównoważności in vivo

Biorąc pod uwagę problemy z integralnością danych wykryte w przeszłości, w kwietniu 2024 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków opublikowała projekt wytycznych dla wnioskodawców i kierownictwa ośrodków przeprowadzających badania w sprawie przedstawiania zaleceń dotyczących osiągnięcia i utrzymania integralności danych w zakresie klinicznych i bioanalitycznych części biodostępności i badania biorównoważności przedkładane na poparcie eksperymentalnych zastosowań nowych leków, nowych zastosowań leków i skróconych nowych zastosowań leków.