Mikrodozowanie Ozempicu? Pacjenci stosują samodzielne dawki leków odchudzających

Shauna Bookless nigdy nie wyobrażała sobie, że zostanie własną farmaceutką. Jednak po tym, jak w trakcie studiów licencjackich i magisterskich przytyła ponad 20 funtów i poczuła się niezadowolona ze swojej wagi, mieszkanka Hollywood zaczęła mieszać fiolki w swojej kuchni, aby stworzyć własne dawki popularnego leku na odchudzanie.

„Bawię się w lekarza” – powiedziała Bookless, opisując swój wypad do świata leków GLP-1 do samodzielnego stosowania, zastrzyków opracowanych w celu kontrolowania cukrzycy, a obecnie stosowanych także do odchudzania.

Jej podróż rozpoczęła się dość konwencjonalnie. Po raz pierwszy usłyszała o Wegovy, GLP-1 wyprodukowanym przez firmę Novo Nordisk, z historii sukcesu znajomego. Następnie Bookless rozmawiała ze swoim lekarzem, który powiedział jej, że nie jest to konieczne z medycznego punktu widzenia i ubezpieczenie za to nie pokryje, ponieważ jej wskaźnik masy ciała nie jest na tyle wysoki, aby kwalifikować ją do ubezpieczenia (bez ubezpieczenia koszt może wynosić 1300 dolarów rocznie). miesiąc). Bookless wzięła więc sprawy w swoje ręce. I to doprowadziło ją na margines dynamicznie rozwijającego się rynku leków odchudzających.

Najpierw rozważyła alternatywy. Mogłaby udać się do spa, ale to kosztowałoby około 1000 dolarów miesięcznie, a to wciąż za dużo dla nowego terapeuty. Następnie inna koleżanka z pracy powiedziała jej, że dostała go bezpośrednio z laboratorium, które produkuje ten produkt. Bookless nie była pewna co do tej metody – oznaczało to brak lekarza, do którego mogłaby się zwrócić w przypadku pytań – ale jej przyjaciółka zapewniła ją, że jest to legalna i znacznie tańsza metoda. Złożyła zamówienie, zapłaciła 130 dolarów i dwa dni później, w sierpniu, przyszła pocztą paczka z fiolką białego proszku, sterylną wodą i igłami. Był to semaglutyd, lek sprzedawany pod markami Ozempic (na cukrzycę) i Wegovy (na odchudzanie).

Postępując zgodnie z instrukcjami na opakowaniu, zmieszała proszek z wodą i włożyła go do lodówki, pobierając od jednej czwartej do pół miligrama, aby raz w tygodniu wstrzykiwać sobie w żołądek.

Zamiast konsekwentnie zwiększać dawkę do dawki docelowej 2,4 mg, zgodnie z instrukcjami producenta i wytycznymi FDA, trzymała się dawki, od której zaczęła. Nawet przy tak niższym niż zalecany poziomie jej apetyt szybko wzmógł się i zaczęła tracić na wadze. Bookless zużyła dwumiesięczną dawkę semaglutydu w ciągu trzech miesięcy cotygodniowego wkłuwania się.

Po utracie dwudziestu trzech funtów wagi zastanawia się, jak niską dawkę może zastosować.

„Nie chcę już więcej tracić na wadze” – powiedziała. „Ale nie chcę też znowu przybierać na wadze. Wyjście z tego będzie eksperymentem”.

W miarę jak popyt na popularne leki odchudzające, takie jak Wegovy i Zepbound, gwałtownie rośnie, podejście Bookless „zrób to sam” podkreśla, ile niektórzy są skłonni posunąć się, aby schudnąć, jednocześnie oszczędzając pieniądze. Niektórzy pacjenci, z pomocą lekarzy lub bez nich, eksperymentują z „mikrodawkowaniem” leków odchudzających – stosując dawki mniejsze niż zalecane – w celu wykorzystania ograniczonych zapasów, zmniejszenia kosztów, a nawet potencjalnego ograniczenia skutków ubocznych.

Tymczasem eksperci medyczni wyrażają obawy, twierdząc, że nie ma wystarczających danych na temat wpływu takich leków odchudzających na osoby z niższym BMI i że konsekwencje takiego stosowania niezgodnie z zaleceniami pozostają w dużej mierze nieznane.

„Nie mamy żadnego jasno zidentyfikowanego ryzyka stosowania tego leku przez osoby, które nie spełniają kryteriów” – stwierdziła dr Alyssa Dominguez, specjalistka endokrynologii, cukrzycy i metabolizmu w Szkole Medycznej USC Keck. „Ale nie wiemy, ponieważ nie przyglądaliśmy się tym ludziom w sposób naukowy”.

Kiedy lek semaglutydowy Wegovy po raz pierwszy trafił na rynek w 2021 r., stał się pierwszym lekiem odchudzającym, który uzyskał aprobatę FDA od 2014 r. i natychmiast stał się powszechnie stosowanym lekiem odchudzającym. Sercem tych leków są dwa kluczowe hormony, w zależności od leku: GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1) i GIP (polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy). Te naturalnie występujące hormony odgrywają kluczową rolę w regulacji insuliny, apetytu i metabolizmu.

Początkowo leki te stosowano w leczeniu cukrzycy. Kiedy jednak FDA w końcu wydała zgodę firmom farmaceutycznym na stosowanie tych samych leków w celu utraty wagi, popyt na nie gwałtownie wzrósł.

Entuzjazm nie polegał tylko na zrzuceniu kilogramów. A przełomowe badanie w 2023 r. odkryli, że semaglutyd zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych o 20%, nawet u pacjentów bez cukrzycy. Być może najbardziej uderzający był o 19% niższy wskaźnik zgonów z jakiejkolwiek przyczyny. Ponieważ ponad 70% dorosłych Amerykanów cierpi na otyłość lub nadwagę – schorzenia zwiększające ryzyko zawału serca, udaru mózgu i przedwczesnej śmierci – odkrycia te sugerują, że wstrzyknięcie sobie leku Ozempic lub dowolnej innej marki, pod którą sprzedawany jest semaglutyd, może zapewnić znaczące długoterminowe korzyści zdrowotne.

Popularność doprowadziła do niebotycznych cen, niedoborów podaży, a w niektórych przypadkach do desperackich działań podejmowanych przez osoby pragnące schudnąć.

Niezależnie od leku, mikrodawkowanie jest sztuką niedokładną. Osoby zażywające narkotyki odchudzające i lekarze, z którymi „The Times rozmawiał” w związku z tą historią, mieli nieco inne podejście: trzymali się bliżej dawki początkowej wynoszącej 0,25 miligrama, zmniejszali ją do zaledwie 0,1 miligrama lub po prostu powstrzymywali się od wstrzykiwania leku co siedem dni. zgodnie z zaleceniami. Chociaż „mikrodawkowanie leku Ozempic” dołącza do leksykonu łagodniej brzmiących terminów kosmetycznych, takich jak „dziecięcy botoks” I “minilifting twarzy”, które sprawiają, że procedury wydają się bardziej przystępne, rzeczywistość jest taka, że ​​niektórzy ludzie dostrzegają korzyści ze stosowania niższych dawek.

Mimo że podejście to zyskuje na popularności, firmy farmaceutyczne odradzają pacjentom dostosowywanie dawkowania.

„Nie tolerujemy takich praktyk i ważne jest, aby zrozumieć, że w przypadku leku Ozempic do stosowania są zatwierdzone wyłącznie dawki zaznaczone na wstrzykiwaczach (0,25, 0,5, 1,0 i 2,0 mg) (przy dawce 0,25 mg zatwierdzono wyłącznie do stosowania na początku leczenia, a nie podtrzymującego), ” – powiedział w e-mailu rzecznik Novo Nordisk. „Zatwierdzone dawki to jedyne moce dawek, które badano jako dawki podtrzymujące w naszym programie rozwoju klinicznego fazy 3”.

„Produkty te nie są wymienne i nie powinny być stosowane poza zatwierdzonymi wskazaniami” – dodał rzecznik.

Doktor Vijaya Surampudi, zastępca dyrektora Kliniki Medycznego Kontroli Wagi na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles, pracuje z pacjentami, którzy chcą pozostać przy niższych dawkach. Podkreśla, że ​​reakcje pacjentów na te leki są bardzo zróżnicowane, a potrzeba stosowania wyższych dawek niekoniecznie koreluje z tym, ile kilogramów należy schudnąć. Zamiast tego uważnie monitoruje reakcję każdej osoby na lek, dostosowując podejście w oparciu o unikalną reakcję organizmu.

„Nie ma jednego rozmiaru pasującego do wszystkich” – stwierdziła.

Powiedziała jednak, że istnieją praktyczne ograniczenia w mikrodawkowaniu leków odchudzających. Markowe leki GLP-1 są dostępne w wstrzykiwaczach typu pen o stałej dawce, co uniemożliwia spersonalizowane dostosowanie dawki.

Bookless znalazł sposób na obejście tej przeszkody, nabywając złożoną wersję leku, kopię markowych leków. Prawo federalne zwykle zabrania aptekom wytwarzania naśladowniczych wersji leków dostępnych na rynku. Ale gdy brakuje leków, organy regulacyjne nie uważają ich za „dostępne na rynku” – otwierając drzwi aptekom do tworzenia i sprzedaży podobnych produktów.

Doktor Tasneen Bhatia, lepiej znana jako dr Taz, lekarz medycyny integracyjnej i ekspert ds. dobrego samopoczucia, oferuje klientom złożony GLP-1 w jej biurze w Los Angelesgdzie, jak szacuje, około 10% do 20% klientów stosuje mikrodawkowanie leku.

Bhatia postrzega mikrodawkowanie jako opcję dla klientów, którzy przychodzą do jej gabinetu w celu utraty 20 funtów lub mniej, lub pacjentów, którzy udowodnili, że są wrażliwi na skutki uboczne GLP-1, do których zaliczają się nudności, zaparcia, brak energii i biegunka .

Ponieważ wczesne badania pokazuje, że wielu pacjentów odzyskuje wagę po zaprzestaniu stosowania GLP-1, Bhatia twierdzi, że wielu lekarzy oczekuje, że pacjenci będą stosować te leki przez resztę życia. Bhatia widzi jednak przyszłość, w której ludzie będą w razie potrzeby włączać i wyłączać mikrodawkowanie leku, co, jak przyznaje, nie jest jeszcze powszechnym przekonaniem.

„Myślę, że zmieniając tę ​​dietę, nieco obciążasz metabolizm, więc używaj go częściej, może raz na kwartał, aby wrócić na właściwe tory” – powiedziała. „Celem nigdy nie powinno być to, że ktoś musi być zajęty czymś na zawsze”.

Doktor Suzanne Trott, chirurg plastyczny z Beverly Hills, założyła klinikę stosującą mikrodawkowanie po tym, jak jej pacjenci stosowali ten lek, aby osiągnąć docelową wagę i mieli nadzieję ją utrzymać. Pracuje tylko z tirzepatidem – lekiem opracowanym przez Zepbound, który wykorzystuje zarówno GIP, jak i GLP-1 – który, z jej doświadczenia, ma mniej skutków ubocznych. Pozyskuje lek od firmy produkującej mieszanki, która ma zakłady w południowej Kalifornii. Trott powiedziała, że ​​współpracuje ze swoimi pacjentami, aby ustalić dawkę i zaplanować zastrzyki w razie potrzeby.

„Mogą próbować mikrodawkować, jak chcą” – powiedziała. „Nie cała medycyna jest nauką; część z tego jest sztuką.”

Mikrodozowanie działa tak skutecznie, że stwierdziła, że ​​wpływa na chirurgię plastyczną jej firmy. Zaleca ją jako bezpieczniejszą alternatywę dla liposukcji dla niektórych pacjentów.

Niezależnie od tego, jak skuteczne według lekarzy i pacjentów są mikrodawki leków odchudzających, ta forma eksperymentów medycznych może być krótkotrwała. Gdy niedobory ustąpią, firmy oferujące te alternatywy mogą spotkać się z represjami. W zeszłym tygodniu Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła, że ​​skończył się niedobór Zepbound firmy Eli Lilly, chociaż Wegovy pozostaje deficytowy. Eli Lilly następnie wysłał zaprzestanie listy do wielu firm oferujących złożone wersje tyrzepatidu.

Wkrótce po pozwaniu przez Outsourcing Facilities Assn., grupę handlową FDA zmienił swoją decyzję i stwierdził, że umożliwi to farmaceutom dalsze wytwarzanie złożonych wersji leku do czasu ponownego zbadania niedoborów.

Następni mogą być związkowcy semaglutydu: Novo Nordisk – zapytała FDA zakazanie aptekom sporządzającym mieszanki leków odchudzających i przeciwcukrzycowych, argumentując, że lek jest zbyt złożony, aby inni mogli go bezpiecznie wytwarzać.

Ponieważ złożone wersje są nadal dostępne (na razie), Trott stwierdziła, że ​​jej klinika jest prawie pełna i przyjmuje kilkudziesięciu pacjentów. Pozostaje optymistką co do powszechnej atrakcyjności tych metod leczenia.

„To coś, co stało się częścią życia wielu zwykłych ludzi” – powiedziała. „To trochę tak, jak kiedyś chirurgia plastyczna była czymś, czym zajmowały się gwiazdy, a teraz jest dostępna dla każdego”.