Według jednego z lekarzy tysiące butelek leku przeciwdepresyjnego duloksetyny sprzedawanego pod marką Cymbalta zostało wycofanych ze sprzedaży ze względu na zawartość toksycznej substancji chemicznej. ogłoszenie z Agencji ds. Żywności i Leków.
Wycofanie z obrotu 10 października wynika z obecności N-nitrozoduloksetyny – substancji chemicznej, która jest toksyczna w przypadku połknięcia i podejrzewa się, że powoduje raka, według do Biblioteki Narodowej Medycznej. FDA sklasyfikowała wycofanie jako Klasa IIco oznacza, że lek może powodować „tymczasowe lub medycznie odwracalne niekorzystne skutki zdrowotne”.
Zgodnie z zawiadomieniem o wycofaniu lek, wyprodukowany przez Towa Pharmaceutical Europe, był dystrybuowany na terenie całych Stanów Zjednoczonych.
Towa nie odpowiedziała natychmiast na prośby o komentarz.
W oświadczeniu przesłanym pocztą elektroniczną do CBS MoneyWatch FDA stwierdziła, że „zaleca, aby pacjenci porozmawiali ze swoim pracownikiem służby zdrowia o najlepszym sposobie postępowania dla ich zdrowia, jeśli mają wycofany lek”.
Na przykład osoby przyjmujące niektóre leki, w tym duloksetynę, nie powinny nagle przerywać ich stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, według do Healthline.
Przypomnienie o duloksetynie
FDA podała, że wycofanie dotyczy 7107 butelek duloksetyny. Butelki zawierają 500 kapsułek 20 mg o opóźnionym uwalnianiu. Numer partii to 220128, z datą ważności 12/2024.
Duloksetyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI), jest przepisywana w leczeniu stanów lękowych i depresji, a także może być stosowana w leczeniu bólu nerwów u osób chorych na cukrzycę, Mayo Clinic notatki. Dodaje się, że stosuje się go również u osób cierpiących na fibromialgię i przewlekły ból związany z kościami i mięśniami.